Cas clients
Des contraintes concrètes, des interventions techniques ciblées
Trois interventions racontées à partir du besoin rencontré : le contexte, ce que nous avons fait, ce que nous avons remis.
01
Qualifier des enceintes de stockage sensibles
Secteur Pharmacie hospitalière
- Contexte
- Une pharmacie hospitalière devait qualifier des enceintes de stockage sensibles. [À CONFIRMER ADRIEN : type et nombre d’enceintes ; déclencheur de la campagne, mise en service, contrôle périodique, après maintenance ou après incident.]
- Intervention MAJ
- Nous avons mené la campagne de mesure, puis l’analyse des données : répartition des températures, stabilité, points chauds et points froids, évalués au regard des critères d’acceptation définis. Intervention sur site dans le respect des règles d’accès et de sécurité de l’établissement. [À CONFIRMER ADRIEN : fonctions mobilisées ; durée de campagne et nombre de points ; température seule, ou température et humidité.]
- Livrable
- Un rapport normatif : plan d’implantation des sondes, traçabilité des instruments, résultats et graphiques, conclusion de conformité argumentée, recommandations de suivi. [À CONFIRMER ADRIEN : méthodologie appliquée, FD X15-140 ou autre.]
02
Déployer un système de monitoring critique
Secteur Industrie pharmaceutique
- Contexte
- Un site de l’industrie pharmaceutique devait déployer un système de monitoring environnemental pour surveiller ses paramètres critiques. [À CONFIRMER ADRIEN : nouvelle installation, remplacement ou extension d’un EMS existant ; zones et grandeurs surveillées.]
- Intervention MAJ
- Nous avons assuré l’engineering, l’intégration et la qualification du système. [À CONFIRMER ADRIEN : fonctions mobilisées ; périmètre exact parmi l’URS, l’architecture, l’instrumentation, les armoires électriques, les interfaces avec l’existant, les essais FAT/SAT et IQ/OQ.]
- Livrable
- Un système de monitoring centralisé et sa documentation de qualification. [À CONFIRMER ADRIEN : livrables remis, parmi ceux que le service cite en exemple, URS, analyses de risques, architecture EMS, liste des points de mesure, schémas électriques, matrices de traçabilité, protocoles et rapports FAT/SAT, IQ/OQ.]
03
Sécuriser les accès d’une zone propre
Secteur Biopharma / salle propre
- Contexte
- Dans une salle propre biopharmaceutique, les accès par SAS devaient être sécurisés et les interverrouillages de portes pilotés. [À CONFIRMER ADRIEN : nombre de SAS et de portes ; installation neuve ou existante.]
- Intervention MAJ
- Nous avons mis en place une solution configurable : conditions d’ouverture liées au contrôle de la pression différentielle et intégration au système BMS/EMS du site. Intervention en zone propre, selon les règles d’accès et de sécurité du site. [À CONFIRMER ADRIEN : fonctions mobilisées ; solution Interlock de MAJ ou autre ; protocole d’intégration ; essais FAT/SAT réalisés.]
- Livrable
- Un système d’interverrouillage des SAS, paramétré selon les séquences définies pour l’installation. [À CONFIRMER ADRIEN : documents remis ; appui à la qualification QI/QO/QP ; formation des utilisateurs.]
Les cas sont présentés sans nom de client. Les photos sont des illustrations, pas des images de ces interventions.
04
Parlons de votre projet
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